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贝迪诺恩枣庄公司生产的山东省枣庄市首个三类高风险产品获批上市

2023年3月13日,贝迪诺恩枣庄公司-心镜云影医疗科技(枣庄)有限责任公司产品获得山东省枣庄市首个三类高风险产品注册证,经国家药监局获批准产上市。

心镜云影医疗科技(枣庄)有限责任公司,由枣庄高新区财金股权投资基金合伙企业(有限合伙)(注:政府授权范围内的国有资产运营、资产管理、融资服务、受托管理股权投资基金)与南京心镜云影医疗科技有限公司,于2019年共同出资建立。注册资本1000万元,位于山东省枣庄高新区医药产业园。专注于医疗器械生产、研发、技术引进、技术孵化,是医疗行业新法规新形势下具有前瞻性的综合型生产企业。

公司汇集行业内顶尖的研发、生产、质控、注册人才,坚持人才带动生产的理念,在光机电学、生物学、材料学、软件技术等领域多点开花。

同时设有电气实验室、物理实验室、化学实验室、微生物实验室、百级无菌洁净实验室;有源电子车间;万级无菌洁净车间;专业的研发、生产、测评工程师;完善的管理体系和科学的管理方法。以满足旗下全线产品生产研发的需求。

成立至今三年,实际运营不足两年的时间内,公司已经在射频领域取得技术转化产品的重大成果。产品包括:高频手术设备(Gemini系列、Taurus系列)及其附件;高频手术电极一百六十余种,适用于全科室,尤其在外科、妇科、牙科及美容科应用效果显著。同时在美容整形领域取得巨大进展,Aries系列美容仪、无菌提拉缝线均属国际领先。