主题		内容
工厂检查		文档审核：在现场考核前，帮助企业对质量体系文件进行审核，确保符合中国CFDA的要求； 现场考核：在CFDA/FDA/NB检查前，按CFDA/FDA/CE的标准，对生产现场的质量管理体系进行审核，发现改正机会； 考核指导：在CFDA/FDA/NB到企业审查时，现场对审核进行翻译与指导。
生产管理规范（GMP）	国外制造商	包括质量管理体系与CFDA法规的整合，法规变化应对策略，及核整改。 拥有国际法规符合经验，丰富的生产、质控流程精益经验，领导多次CFDA/FDA/CE审核整改。 重点业务：CFDA法规与产品标准整合，研发及生产阶段风险管理，标签控制，法规变化应对策略
	国内制造商	从体系建立、运行、审核、整改几个阶段为企业提供服务。 拥有接受CFDA考核的长期经验，帮助企业合理避免程序失误的经验，以及严格的模拟考核。 GMP：是英文名Good Manufacturing Practices，在中国CFDA管理的生产企业应当执行《医疗器械生产质量管理规范》，也为方便简称为GMP。
经营管理规范（GSP）		受生产企业委托，对境内经营企业的管理规范提供审核、整改服务，涵盖医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节。 GSP：  是英文Good Supply Practice缩写，引用到医疗器械经营企业中，《医疗器械经营质量管理规范》也为方便简称为GSP。
注册代理人		熟悉CFDA法规、指南和标准，及时为企业进行更新及影响分析。拥有丰富的不良事件处理、上报，与召回处理、上报经验，降低、消除对品牌的负面影响，避免分销商在处理过程中的法规风险与利益纠纷。
培训		CFDA法规及特殊要求对于产品设计、生产和质控过程的影响