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ZAP Surgical Systems

ZAP Surgical Systems, Inc致力于设计和生产ZAP-X放射外科平台。ZAP由斯坦福大学神经外科教授、ZAP Surgical System创始人兼首席执行官John R. Adler医学博士于2014年创立。Adler博士也是射波刀(CyberKnife®)的发明人以及Accuray, Inc的创办人。ZAP-X于2017年9月获得美国食品药品监督管理局批准,采用了独特的自屏蔽设计,通常不再需要传统的放射治疗拱顶室,因此在以往不可行或成本过高的场所可直接提供现场治疗,如医生办公室、门诊手术中心和医学设施场所。

贝迪诺恩为Zap Surgical Systems提供注册及临床试验服务,历时1周取得伦理委员会批准,并于2020年1月在中国人民解放军总医院(301医院)开展临床立体定向放射外科(SRS)治疗。301医院是中国最大的医院之一,每天开展20,000多例门诊治疗。

ZAP-X在获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的绿色通道批准后,有望在临床试验成功后迅速获得广泛的临床应用。

ZAP-X于2017年9月获得美国食品药品监督管理局批准,利用现代直线加速器淘汰了以往使用的钴-60治疗机,并消除了处理活性放射性同位素的相关成本和难题。ZAP-X还采用了独特的无拱顶设计,通常不再需要昂贵的屏蔽治疗室。

301医院是全球第二家利用ZAP-X平台开展立体定向放射外科治疗的医学中心。2019年1月,位于亚利桑那州凤凰城的巴罗神经学研究所(Barrow Neurological Institute)的合作伙伴巴罗大脑与脊柱中心(Barrow Brain and Spine)成为第一家实施ZAP-X临床治疗的医学中心。

(治疗首日,Dr. John Adler与贝迪诺恩临床总监及技术总监合影)